Quiconque travaille avec des produits chimiques de recherche dans un laboratoire europ\u00e9en se heurte in\u00e9vitablement \u00e0 un cadre r\u00e9glementaire qui d\u00e9passe le laboratoire lui-m\u00eame. L’enregistrement, la classification, l’\u00e9tiquetage et la documentation ne sont pas un aspect bureaucratique accessoire\u00a0: ils d\u00e9terminent en partie la mani\u00e8re dont une substance arrive et est utilis\u00e9e de fa\u00e7on s\u00fbre, tra\u00e7able et dont la conformit\u00e9 peut \u00eatre d\u00e9montr\u00e9e. Cet article donne un aper\u00e7u des principaux cadres r\u00e9glementaires de l’UE pertinents pour les laboratoires travaillant avec des produits chimiques de recherche, sans aborder aucune application au-del\u00e0 des fins de recherche.<\/p>\n
Au sein de l’Union europ\u00e9enne, deux r\u00e8glements constituent l’\u00e9pine dorsale de la r\u00e9glementation des produits chimiques. REACH (enregistrement, \u00e9valuation, autorisation et restriction des substances chimiques) r\u00e9git les substances qui doivent \u00eatre enregistr\u00e9es et les conditions dans lesquelles elles peuvent \u00eatre mises sur le march\u00e9. CLP (classification, \u00e9tiquetage et emballage) en d\u00e9coule et r\u00e9git la mani\u00e8re dont les substances doivent \u00eatre class\u00e9es et \u00e9tiquet\u00e9es en fonction de leurs propri\u00e9t\u00e9s dangereuses, conform\u00e9ment au syst\u00e8me g\u00e9n\u00e9ral harmonis\u00e9 SGH. Pour un laboratoire, cela signifie en pratique que chaque substance qui entre dans ses locaux s’inscrit quelque part dans ces deux cadres\u00a0: en tant que substance enregistr\u00e9e, en tant que substance de recherche exempt\u00e9e, ou en tant que substance imposant une obligation d’enregistrement \u00e0 un tiers (le fournisseur).<\/p>\n
REACH pr\u00e9voit des dispositions d’exemption pour les substances utilis\u00e9es exclusivement \u00e0 des fins de recherche scientifique et de d\u00e9veloppement, en quantit\u00e9s limit\u00e9es et dans des conditions contr\u00f4l\u00e9es. Cela ne signifie pas que tout est permis d\u00e8s lors que l’\u00e9tiquette indique \u00ab\u00a0for research use only\u00a0\u00bb. L’exemption est li\u00e9e \u00e0 la finalit\u00e9 r\u00e9elle de l’utilisation et aux quantit\u00e9s, et il incombe \u00e0 l’utilisateur de le d\u00e9montrer. Un laboratoire a donc tout int\u00e9r\u00eat \u00e0 consigner en interne dans quel but une substance a \u00e9t\u00e9 acquise, en quelle quantit\u00e9 et par qui elle est utilis\u00e9e, ind\u00e9pendamment de ce qu’un fournisseur indique sur l’emballage.<\/p>\n
Une fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 (FDS, conform\u00e9ment au r\u00e8glement (CE) n\u00b0 1907\/2006 (REACH), article 31) accompagne pratiquement chaque substance chimique qui entre dans un laboratoire. Ce document d\u00e9crit les propri\u00e9t\u00e9s dangereuses, les conditions de stockage, les \u00e9quipements de protection individuelle et les instructions de manipulation en cas de d\u00e9versement ou d’exposition. L’\u00e9tiquetage CLP comportant les pictogrammes SGH, les mentions d’avertissement et les mentions H et P doit \u00eatre disponible dans la langue du pays de destination. Pour un laboratoire n\u00e9erlandais, cela signifie concr\u00e8tement\u00a0: une FDS en n\u00e9erlandais (ou au moins dans une langue que le laboratoire peut v\u00e9rifier) et une \u00e9tiquette correspondant \u00e0 la classification r\u00e9elle de la substance, et non une \u00e9tiquette g\u00e9n\u00e9rique copi\u00e9e d’un produit comparable.<\/p>\n
Outre la FDS et l’\u00e9tiquette, les certificats d’analyse (CoA) et un codage douanier correct (codes SH) jouent un r\u00f4le lors de l’importation depuis l’ext\u00e9rieur de l’UE. Une classification incorrecte peut entra\u00eener un retard \u00e0 la fronti\u00e8re ou attribuer un statut r\u00e9glementaire erron\u00e9 \u00e0 la substance. Pour la tra\u00e7abilit\u00e9 au sein du laboratoire, il est conseill\u00e9 de tenir un dossier pour chaque lot re\u00e7u\u00a0: fournisseur, date de r\u00e9ception, num\u00e9ro de lot, CoA et FDS correspondants, et destination de la substance au sein du laboratoire. Cela s’inscrit dans les pratiques g\u00e9n\u00e9rales de laboratoire en mati\u00e8re d’assurance qualit\u00e9 et s’av\u00e8re \u00e9galement utile si une autorit\u00e9 de contr\u00f4le demande un jour \u00e0 le consulter.<\/p>\n
La r\u00e9glementation \u00e9volue\u00a0: les nouvelles classes de danger CLP entrent progressivement dans leurs p\u00e9riodes de transition, et la r\u00e9vision de REACH reste en cours d’\u00e9laboration. La cons\u00e9quence pratique pour un laboratoire est que la documentation n’est pas fig\u00e9e\u00a0: une FDS ou une \u00e9tiquette datant de deux ans n’est pas automatiquement encore \u00e0 jour. Un fournisseur qui fournit un CoA et une FDS valides pour chaque lot, et qui fait preuve de transparence sur la classification et l’origine d’une substance, permet \u00e0 un laboratoire de remplir plus facilement ses propres obligations de redevabilit\u00e9, internes et externes. Ce n’est pas une garantie que toute la r\u00e9glementation est couverte, mais c’est la base sur laquelle un laboratoire construit sa propre d\u00e9marche de conformit\u00e9.<\/p>\n
La r\u00e9glementation de l’UE relative aux produits chimiques de recherche r\u00e9sulte de l’interaction de plusieurs cadres compl\u00e9mentaires\u00a0: enregistrement, classification, \u00e9tiquetage, transport et douane. Aucun de ces cadres ne fonctionne isol\u00e9ment, et la responsabilit\u00e9 de d\u00e9montrer qu’une substance est utilis\u00e9e \u00e0 des fins de recherche incombe en fin de compte au laboratoire lui-m\u00eame. Une bonne documentation interne et un fournisseur qui fournit les bons documents constituent ensemble la base pratique permettant d’en apporter la preuve.<\/p>\n
Ces informations sont exclusivement destin\u00e9es \u00e0 des fins de laboratoire et de recherche. Les produits et les informations de Dutch Peptide Labs ne sont pas destin\u00e9s \u00e0 la consommation humaine ou animale, \u00e0 un usage diagnostique ou \u00e0 une application th\u00e9rapeutique.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Quiconque travaille avec des produits chimiques de recherche dans un laboratoire europ\u00e9en se heurte in\u00e9vitablement \u00e0 un cadre r\u00e9glementaire qui d\u00e9passe le laboratoire lui-m\u00eame. L’enregistrement, la classification, l’\u00e9tiquetage et la documentation ne sont pas un aspect bureaucratique accessoire\u00a0: ils d\u00e9terminent en partie la mani\u00e8re dont une substance arrive et est utilis\u00e9e de fa\u00e7on s\u00fbre, tra\u00e7able […]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":440,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[243],"tags":[],"class_list":["post-890","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-uncategorized-fr"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/890","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=890"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/890\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":81854,"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/890\/revisions\/81854"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/440"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=890"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=890"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=890"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}