Un certificat d’analyse (CoA) est d\u00e9sormais une pratique courante lors de l’achat de peptides de recherche, mais un CoA \u00e9tabli par le fournisseur lui-m\u00eame ne raconte pas toute l’histoire. De plus en plus de laboratoires et d’acheteurs demandent donc une v\u00e9rification ind\u00e9pendante, par un laboratoire tiers, avant qu’un lot ne soit lib\u00e9r\u00e9 pour \u00eatre utilis\u00e9 dans un dispositif de recherche. Cet article explique ce qu’implique une v\u00e9rification par un tiers, comment elle s’articule avec la documentation interne et d’o\u00f9 peuvent provenir les \u00e9carts.<\/p>\n
Lors d’une v\u00e9rification par un tiers, un fournisseur \u2014 ou un acheteur ind\u00e9pendant \u2014 envoie un \u00e9chantillon d’un lot \u00e0 un laboratoire qui n’a aucun lien commercial avec le fabricant. Ce laboratoire r\u00e9alise ses propres analyses, ind\u00e9pendamment des donn\u00e9es fournies par le producteur. Le r\u00e9sultat est un rapport \u00e9tabli en toute ind\u00e9pendance, avec son propre \u00e9talonnage, ses propres \u00e9talons de r\u00e9f\u00e9rence et son propre \u00e9quipement.<\/p>\n
La diff\u00e9rence avec un CoA ordinaire ne r\u00e9side donc pas dans les techniques employ\u00e9es, mais dans l’identit\u00e9 de celui qui r\u00e9alise l’analyse et de celui qui y a int\u00e9r\u00eat. Le laboratoire interne d’un producteur peut travailler de mani\u00e8re tout \u00e0 fait correcte, mais il lui manque par d\u00e9finition l’ind\u00e9pendance souhaitable pour une recherche reproductible.<\/p>\n
Un CoA interne est g\u00e9n\u00e9ralement disponible plus rapidement et est li\u00e9 au num\u00e9ro du lot concern\u00e9. Il constitue donc un premier point de r\u00e9f\u00e9rence utile. La v\u00e9rification ind\u00e9pendante y ajoute une seconde mesure, sans lien avec la premi\u00e8re. Pour les travaux de recherche dans lesquels la reproductibilit\u00e9 des r\u00e9sultats est centrale, cette seconde mesure est pertinente\u00a0: si deux laboratoires disposant d’\u00e9quipements et de m\u00e9thodologies diff\u00e9rents obtiennent des r\u00e9sultats comparables, la confiance dans la composition d\u00e9clar\u00e9e du mat\u00e9riel s’en trouve renforc\u00e9e.<\/p>\n
Certains laboratoires de l’UE font donc syst\u00e9matiquement r\u00e9analyser un \u00e9chantillon des lots entrants, quelle que soit la qualit\u00e9 de la documentation fournie. Il ne s’agit pas de m\u00e9fiance envers un fournisseur particulier, mais d’une forme d’assurance qualit\u00e9 adapt\u00e9e \u00e0 un environnement de recherche ma\u00eetris\u00e9.<\/p>\n
Les techniques habituelles sont comparables \u00e0 celles qu’utilisent les producteurs eux-m\u00eames\u00a0: l’HPLC (chromatographie liquide haute performance) pour la d\u00e9termination de la puret\u00e9, la spectrom\u00e9trie de masse pour la confirmation de l’identit\u00e9 par la masse mol\u00e9culaire, et parfois l’analyse des acides amin\u00e9s pour confirmer la composition de la s\u00e9quence. La diff\u00e9rence r\u00e9side dans l’\u00e9talonnage ind\u00e9pendant de l’\u00e9quipement et l’emploi d’\u00e9talons de r\u00e9f\u00e9rence propres, ce qui r\u00e9duit la probabilit\u00e9 que des \u00e9carts syst\u00e9matiques propres \u00e0 un seul laboratoire passent inaper\u00e7us.<\/p>\n
Pour les lots douteux, un nouveau dosage des endotoxines ou un contr\u00f4le de stabilit\u00e9 suppl\u00e9mentaire est parfois \u00e9galement demand\u00e9, selon l’objectif de la recherche et la sensibilit\u00e9 du dispositif dans lequel le mat\u00e9riel est utilis\u00e9.<\/p>\n
Un \u00e9cart entre le CoA interne et un rapport ind\u00e9pendant n’est pas automatiquement un probl\u00e8me. De petites diff\u00e9rences de puret\u00e9 rapport\u00e9e (g\u00e9n\u00e9ralement de quelques points de pourcentage) peuvent r\u00e9sulter de diff\u00e9rences de colonne HPLC, de longueur d’onde de d\u00e9tection ou de m\u00e9thode d’int\u00e9gration des aires de pics. Des \u00e9carts plus importants, ou une masse mol\u00e9culaire divergente en spectrom\u00e9trie de masse, constituent un signal plus s\u00e9rieux et justifient une demande d’explication au fournisseur ou une nouvelle analyse.<\/p>\n
Les bonnes pratiques de laboratoire consistent \u00e0 documenter les \u00e9carts dans le dossier qualit\u00e9 d’un lot, quel qu’en soit le r\u00e9sultat. Avec le temps, on obtient ainsi une image de la constance d’un fournisseur sur plusieurs lots, plut\u00f4t qu’un jugement fond\u00e9 sur une seule mesure.<\/p>\n
Plusieurs signaux indiquent une documentation qui m\u00e9rite un examen plus critique\u00a0: un CoA sans num\u00e9ro de lot pr\u00e9cis, un certificat g\u00e9n\u00e9rique pour le produit plut\u00f4t que li\u00e9 au lot livr\u00e9, une date d’analyse manquante, ou un fournisseur qui refuse un \u00e9chantillonnage ind\u00e9pendant. Aucun de ces signaux ne prouve \u00e0 lui seul l’existence d’un probl\u00e8me, mais ils justifient une vigilance accrue lors de l’\u00e9valuation de l’origine et de la qualit\u00e9 d’un lot.<\/p>\n
La v\u00e9rification par un laboratoire ind\u00e9pendant ne remplace pas un bon CoA interne, mais constitue un niveau de contr\u00f4le suppl\u00e9mentaire adapt\u00e9 \u00e0 un protocole de recherche rigoureux. Pour les laboratoires qui prennent au s\u00e9rieux la reproductibilit\u00e9 et la tra\u00e7abilit\u00e9, la v\u00e9rification ind\u00e9pendante est un \u00e9l\u00e9ment pr\u00e9cieux du processus qualit\u00e9 relatif aux lots entrants.<\/p>\n
Les produits et les informations de ce site web sont exclusivement destin\u00e9s \u00e0 des fins de laboratoire et de recherche. Non destin\u00e9s \u00e0 la consommation humaine ou animale, \u00e0 un usage diagnostique ni \u00e0 une application th\u00e9rapeutique.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Un certificat d’analyse (CoA) est d\u00e9sormais une pratique courante lors de l’achat de peptides de recherche, mais un CoA \u00e9tabli par le fournisseur lui-m\u00eame ne raconte pas toute l’histoire. De plus en plus de laboratoires et d’acheteurs demandent donc une v\u00e9rification ind\u00e9pendante, par un laboratoire tiers, avant qu’un lot ne soit lib\u00e9r\u00e9 pour \u00eatre utilis\u00e9 […]<\/p>\n","protected":false},"author":0,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[243],"tags":[],"class_list":["post-899","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-uncategorized-fr"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/899","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=899"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/899\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":81866,"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/899\/revisions\/81866"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=899"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=899"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/dutchpeptidelabs.nl\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=899"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}